أخصائي تسجيل المنتجات

نحن نبحث عن متخصص في تسجيل المنتجات لإدارة عمليات تسجيل المنتجات وإجراء أبحاث السوق وتحديد فرص المنتجات الجديدة وضمان امتثال المنتج. يتضمن الدور الحفاظ على الوثائق التنظيمية ومتابعة التسجيلات والتجديدات ودعم الفرق الداخلية بالمتطلبات التنظيمية.

الوصف الوظيفي:
إدارة تسجيل المنتجات
إعداد وتجميع ملفات تسجيل المنتج وفقًا لمتطلبات السلطة التنظيمية.
تقديم طلبات التسجيل ومتابعتها حتى الحصول على الموافقات.
ضمان الامتثال الكامل لجميع المتطلبات الفنية والقانونية.

أبحاث السوق وتطوير المنتجات
تحديد ومصدر منتجات جديدة تتماشى مع أنشطة الشركة (الأجهزة الطبية / المواد الاستهلاكية / خدمات المختبرات).
إجراء أبحاث سوقية منتظمة لتقييم احتياجات المراكز الطبية والمختبرات.
تحليل فجوات السوق واقتراح فرص المنتجات القابلة للتطبيق تجاريا.
بدء وإدارة تسجيل المنتجات الجديدة بناءً على احتياجات السوق واستراتيجية الشركة.

الشراكات الدولية وتطوير الوكالات
تحديد الشركات المصنعة الدولية والتواصل معها لتأمين اتفاقيات الوكالة الحصرية أو شبه الحصرية.
التواصل والتفاوض مع الموردين العالميين لطرح منتجاتهم في السوق المحلي.
بناء والحفاظ على علاقات طويلة الأمد مع الشركات المصنعة.
متابعة اتفاقيات الوكالة والترتيبات التعاقدية.

التنسيق التنظيمي
التواصل مع وزارة الصحة والجهات التنظيمية الأخرى.
الرد على الاستفسارات والملاحظات المتعلقة بملفات التسجيل.
مراقبة والبقاء على اطلاع دائم بالتغييرات والمتطلبات التنظيمية.

إدارة التوثيق
تنظيم وصيانة جميع المستندات المتعلقة بالتسجيل (الشهادات والملفات الفنية وما إلى ذلك).
ضمان تجديد التراخيص والتسجيلات في الوقت المناسب.
الاحتفاظ بقاعدة بيانات محدثة للمنتجات المسجلة.

التنسيق الداخلي
التعاون مع فرق التقنية والمشتريات والمبيعات لضمان امتثال المنتج.
مراجعة مواصفات المنتج قبل التقديم.

الامتثال والجودة
التأكد من امتثال المنتجات للمعايير الدولية (ISO، CE، FDA حيثما ينطبق ذلك).
مراقبة التحديثات التنظيمية والتأكد من امتثال الشركة.

المهارات والمؤهلات المطلوبة
درجة البكالوريوس في مجال ذي صلة.
خبرة في تسجيل المنتجات أو الشؤون التنظيمية أو أبحاث السوق.
معرفة لوائح وزارة الصحة وإجراءات التسجيل.
- الإلمام بمعايير ISO و CE و FDA.
مهارات تنظيمية واتصالات قوية.
القدرة على تحليل احتياجات السوق وتحديد فرص المنتج.
القدرة على إدارة المستندات ومتابعة المواعيد النهائية.

كيفية التقديم:
أرسل سيرتك الذاتية المحدثة إلى hr@alshamelkw.com